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旭化成啟動ART-123(Recomodulin)針對CIPN感覺異常癥狀的Ⅲ期研究

時間:2025-08-06來源:旭化成 作者:

旭化成制藥株式會社(以下簡稱“旭化成制藥”)近日宣布,在ART-123(通用名:基因重組血栓調節(jié)蛋白α,日本商品名:“Recomodulin靜脈滴注用12800”,以下簡稱“本藥”)抑制化療誘導的周圍神經病變(Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy:CIPN)感覺異常癥狀的日本國內Ⅲ期臨床試驗中,已完成首例患者給藥。

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在癌癥化療藥物中,已知鉑類、紫杉烷類、長春堿類制劑等會誘發(fā)周圍神經病變。這種化療誘導的周圍神經病變(CIPN)表現(xiàn)為四肢末端麻木和刺痛,嚴重時不僅影響日常生活,還可能導致化療減量或中斷,進而影響患者預后,是臨床上亟待解決的課題。然而目前尚未確立具有明確療效的CIPN預防及治療藥物。

前期的Ⅰ期和Ⅱ期研究已證實本藥對CIPN的有效性和耐受性。基于這些研究結果,經與有關部門協(xié)商后,旭化成制藥決定推進Ⅲ期研究。Ⅲ期研究將以確診結直腸癌并接受含鉑類藥物奧沙利鉑化療的患者為對象,系統(tǒng)評估本藥的治療效果。

旭化成制藥秉持“用開闊的思路和堅實的科學,真誠地關懷每一個生命,解決尚未滿足的醫(yī)療訴求”這一使命,通過提供CIPN治療新藥,力爭為改善患者的生活質量做出貢獻,助力構建“讓每份熱愛都不因疾病而放棄”的社會。


關于旭化成:

旭化成集團創(chuàng)立于1922年,是總部位于日本的綜合化學制造商,曾入選世界500強。在全球約40個國家和地區(qū)開展業(yè)務,旭化成集團2024財年營業(yè)收入總額為30,373億日元,員工總人數(shù)約5萬。

旭化成的在華業(yè)務始于1988年,目前業(yè)務主要分為4大部分:環(huán)境解決方案(LiB材料、離子交換膜等)、移動&產業(yè)(工程塑料、汽車內飾材料等)、生活革新(紡織品、電子材料·元件、印刷用感光性樹脂版、食品包裝膜等)、健康(除病毒過濾器等)。目前旭化成在中國擁有法人公司20多家,員工約3,000人。



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