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旭化成啟動(dòng)ART-123(Recomodulin)針對(duì)CIPN感覺(jué)異常癥狀的Ⅲ期研究

時(shí)間:2025-08-06來(lái)源:旭化成 作者:

旭化成制藥株式會(huì)社(以下簡(jiǎn)稱“旭化成制藥”)近日宣布,在ART-123(通用名:基因重組血栓調(diào)節(jié)蛋白α,日本商品名:“Recomodulin靜脈滴注用12800”,以下簡(jiǎn)稱“本藥”)抑制化療誘導(dǎo)的周圍神經(jīng)病變(Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy:CIPN)感覺(jué)異常癥狀的日本國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,已完成首例患者給藥。

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在癌癥化療藥物中,已知鉑類、紫杉烷類、長(zhǎng)春堿類制劑等會(huì)誘發(fā)周圍神經(jīng)病變。這種化療誘導(dǎo)的周圍神經(jīng)病變(CIPN)表現(xiàn)為四肢末端麻木和刺痛,嚴(yán)重時(shí)不僅影響日常生活,還可能導(dǎo)致化療減量或中斷,進(jìn)而影響患者預(yù)后,是臨床上亟待解決的課題。然而目前尚未確立具有明確療效的CIPN預(yù)防及治療藥物。

前期的Ⅰ期和Ⅱ期研究已證實(shí)本藥對(duì)CIPN的有效性和耐受性;谶@些研究結(jié)果,經(jīng)與有關(guān)部門協(xié)商后,旭化成制藥決定推進(jìn)Ⅲ期研究。Ⅲ期研究將以確診結(jié)直腸癌并接受含鉑類藥物奧沙利鉑化療的患者為對(duì)象,系統(tǒng)評(píng)估本藥的治療效果。

旭化成制藥秉持“用開(kāi)闊的思路和堅(jiān)實(shí)的科學(xué),真誠(chéng)地關(guān)懷每一個(gè)生命,解決尚未滿足的醫(yī)療訴求”這一使命,通過(guò)提供CIPN治療新藥,力爭(zhēng)為改善患者的生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn),助力構(gòu)建“讓每份熱愛(ài)都不因疾病而放棄”的社會(huì)。


關(guān)于旭化成:

旭化成集團(tuán)創(chuàng)立于1922年,是總部位于日本的綜合化學(xué)制造商,曾入選世界500強(qiáng)。在全球約40個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展業(yè)務(wù),旭化成集團(tuán)2024財(cái)年?duì)I業(yè)收入總額為30,373億日元,員工總?cè)藬?shù)約5萬(wàn)。

旭化成的在華業(yè)務(wù)始于1988年,目前業(yè)務(wù)主要分為4大部分:環(huán)境解決方案(LiB材料、離子交換膜等)、移動(dòng)&產(chǎn)業(yè)(工程塑料、汽車內(nèi)飾材料等)、生活革新(紡織品、電子材料·元件、印刷用感光性樹(shù)脂版、食品包裝膜等)、健康(除病毒過(guò)濾器等)。目前旭化成在中國(guó)擁有法人公司20多家,員工約3,000人。



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