第三章  生產(chǎn)者質(zhì)量義務

第三十五條  生產(chǎn)者應當對出廠銷售的食品添加劑進行出廠檢驗，檢驗合格后方可銷售。

第三十六條  生產(chǎn)食品添加劑，應當使用符合相關質(zhì)量安全要求的原輔材料、包裝材料及生產(chǎn)設備。

第三十七條  生產(chǎn)者應當建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗和銷售等質(zhì)量管理制度，并做好以下生產(chǎn)管理記錄：

（一）生產(chǎn)者從業(yè)人員的培訓和考核記錄；

（二）廠房、設施和設備的使用、維護、保養(yǎng)檢修和清洗消毒記錄；

（三）生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運行記錄，其中包括原輔材料進貨驗收記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、產(chǎn)品出廠檢驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄等。

上述記錄應當真實、完整，生產(chǎn)者對其真實性和完整性負責。記錄的保存期限不得少于二年；產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的，保存期限應當不短于產(chǎn)品保質(zhì)期。

第三十八條  食品添加劑應當有標簽、說明書，并在標簽上載明“食品添加劑”字樣。

標簽、說明書，應當標明下列事項：

（一）食品添加劑產(chǎn)品名稱、規(guī)格和凈含量；

（二）生產(chǎn)者名稱、地址和聯(lián)系方式；

（三）成分或者配料表；

（四）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或安全使用期限；

（五）貯存條件；

（六）產(chǎn)品標準代號；

（七）生產(chǎn)許可證編號；

（八）食品安全標準規(guī)定的和國務院衛(wèi)生行政部門公告批準的使用范圍、使用量和使用方法；

（九）法律法規(guī)或者相關標準規(guī)定必須標注的其他事項。

第三十九條  食品添加劑標簽、說明書不得含有不真實、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能。

食品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯，容易辨認識讀。

有使用禁忌或安全注意事項的食品添加劑，應當有警示標志或者中文警示說明。

第四十條  食品添加劑應當有包裝并保證食品添加劑不被污染。

第四十一條  受他人委托加工食品添加劑的，受委托生產(chǎn)者應當具有委托生產(chǎn)范圍內(nèi)的食品添加劑生產(chǎn)許可證。

委托加工的食品添加劑，除應當按照產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全法律法規(guī)以及本規(guī)定的要求進行食品添加劑標識標注外，還應標明受委托生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第四十二條  生產(chǎn)的食品添加劑存在安全隱患的，生產(chǎn)者應當依法實施召回。

生產(chǎn)者應當將食品添加劑召回和召回產(chǎn)品的處理情況向質(zhì)量技術監(jiān)督部門報告。

第四十三條  生產(chǎn)者應當建立生產(chǎn)管理情況自查制度，按照有關規(guī)定對食品添加劑質(zhì)量安全控制等生產(chǎn)管理情況進行自查。

第四章 　監(jiān)督管理

第四十四條  質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當建立本行政區(qū)域內(nèi)獲得生產(chǎn)許可的食品添加劑生產(chǎn)者檔案，詳細記錄生產(chǎn)許可或者監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況。

第四十五條  質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當根據(jù)監(jiān)督管理工作計劃，對本行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)者進行監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定做好記錄。

第四十六條  對生產(chǎn)者實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應有二名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員實施監(jiān)督檢查時，應當出示有效證件。

第四十七條  對生產(chǎn)者實施監(jiān)督檢查應當重點檢查生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運行記錄，核實生產(chǎn)者自查報告的疑點問題；并依法對生產(chǎn)者實施召回的情況進行監(jiān)督管理。

被監(jiān)督檢查的生產(chǎn)者應當指定工作人員配合質(zhì)量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關資料。

第四十八條  任何單位和個人可以向各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門投訴舉報生產(chǎn)許可審查人員、檢驗機構及其工作人員以及監(jiān)督檢查工作人員的違法違規(guī)行為。

各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門接到投訴舉報，應當及時調(diào)查處理并向投訴舉報者及時反饋處理結果。

第五章  法律責任

第四十九條  生產(chǎn)者違反本規(guī)定第六條第一款、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第三十四條、第三十五條、第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十一條等規(guī)定，構成《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等有關法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，依照有關法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第五十條  生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二條第三款、第三十六條、第三十七條、第四十二條等規(guī)定，構成有關法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關法律法規(guī)的規(guī)定處罰；未構成有關法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，由縣級以上地方質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令限期改正，處三萬元以下罰款。

第五十一條  縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門有關工作人員違反本規(guī)定或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究相關法律責任。

第五十二條  當事人對行政機關依據(jù)本規(guī)定所給予的行政處罰不服的，可以依法提起行政復議或者行政訴訟。

第六章  附則

第五十三條　本規(guī)定所規(guī)定的實施生產(chǎn)許可的食品添加劑的品種的劃分，按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關規(guī)定執(zhí)行。

第五十四條  本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

第五十五條  本規(guī)定自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本規(guī)定施行前公布的有關食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)章、規(guī)范性文件與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準。